Pfizer vraagt goedkeuring coronavaccin voor kinderen vanaf 5 jaar

Pfizer en BioNTech willen dat hun coronavaccin ook kan worden gebruikt om kinderen van 5 tot en met 11 jaar oud in Europa te vaccineren. Ze hebben gegevens over de proeven met het middel gedeeld met de Europese toezichthouder, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in Amsterdam.

De toezichthouder moet de uitkomsten beoordelen en beslissen of het middel inderdaad gebruikt kan worden voor iedereen van 5 jaar en ouder. Daarvoor zou de voorwaardelijke marktvergunning voor het vaccin moeten worden aangepast. Het delen van de gegevens is de laatste stap daarvoor, licht een woordvoerder van Pfizer toe.

Het coronavaccin van Pfizer en BioNTech is in Nederland en de andere Europese landen al goedgekeurd voor iedereen van 12 jaar en ouder.

Bijwerkingen waren mild

Aan de laatste proeven hebben 2268 kinderen van 5 tot en met 11 jaar meegedaan. Zij kregen twee prikken van elk 10 microgram van het vaccin. Dat is minder dan bij mensen van 12 jaar en ouder. Zij krijgen 30 microgram per prik. Ondanks de lagere dosis maakten de kinderen van 11 jaar en jonger evenveel antistoffen aan als 16- tot 25-jarigen, zeggen Pfizer en BioNTech. Bovendien zouden de bijwerkingen mild zijn geweest. De twee bedrijven hebben die uitkomsten ook al gedeeld met de Amerikaanse toezichthouder, in de hoop daar groen licht te krijgen.

Pfizer en BioNTech doen ook al onderzoek naar het effect van het vaccin bij kinderen van 6 maanden tot en met 4 jaar. Die groep krijgt 3 microgram vaccin per prik, dus een tiende van de dosis die 12-plussers krijgen.

ANP