Ministerie keurt coronazelftest van twee bedrijven goed, begin april al in de winkels

Woensdag hebben twee leveranciers voor het aanbieden van coronazelftesten een ontheffing gekregen van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport voor het CE-keurmerk. Dat betekent dat zelftesten van de leveranciers Roche en Biosynex al volgende week in de winkel kunnen liggen voor particulier gebruik.

Deze ontheffing maakt het voor mensen in Nederland mogelijk om bij zichzelf een sneltest af te nemen. Omdat de testen formeel medische hulpmiddelen zijn, moest het ministerie eerst een ontheffing verlenen. Dat is nu gebeurd, voor de testen van de bedrijven Roche en Biosynex. Het gaat om zogenoemde antigeentesten, die veel sneller een uitslag geven dan de PCR-test die vooral in de teststraten van de GGD wordt gebruikt. Volgens Haagse bronnen kunnen die op z'n vroegst al op 1 april beschikbaar zijn.

Eerste leveringen zijn voor het onderwijs

Bedrijven moeten bij de zelftest een duidelijke bijsluiter leveren die ook te begrijpen is voor mensen zonder medische achtergrond. Daarbij moet het product goed door een leek te gebruiken en betrouwbaar zijn. 

De eerste leveringen van de zelftesten zullen worden verstrekt aan het onderwijs zodat het onderwijs zo snel mogelijk met de zelftesten aan de slag kan. Ook voor werkgevers worden zelftesten beschikbaar gesteld om werknemers zichzelf preventief en frequent te kunnen laten testen.

Uiteindelijk moeten mensen de testen ook kunnen kopen in apotheken en supermarkten.

Zelftesten moeten grote uitbraak voorkomen

Het ministerie van Onderwijs denkt dat met de zelftesten uitbraken kunnen worden voorkomen. In eerste instantie worden ze ingezet op middelbare scholen, om leerlingen en personeel te testen die in dezelfde ruimte zijn geweest als een besmet persoon. Daarnaast kan personeel zich twee keer per week preventief testen. "Dit geldt ook voor personeel van de kinderopvang, als de opvang in hetzelfde gebouw als de school zit", aldus het ministerie.

In het hoger onderwijs moeten studenten vanaf eind april zich één keer per week kunnen testen. "De rijksoverheid stelt hiervoor de testen beschikbaar, en de komende tijd wordt dit samen met de instellingen verder uitgewerkt. Ook voor het mbo zullen zelftesten beschikbaar worden gesteld."

CE-keurmerk

Het CE-keurmerk houdt in dat een product is goedgekeurd voor de Europese Economische Ruimte, dat betekent dat de testen kunnen worden verkocht in de gehele Europese Unie, Zwitserland, Noorwegen en IJsland.